新乡市华之源生物技术有限公司成立于2020年4月,位于河南省新乡市凤泉区,是一家专注于体外诊断(IVD)领域的高新技术企业。公司聚焦病原感染快速检测、慢病精准用药基因检测、肿瘤基因早筛及伴随诊断三大核心业务方向,深度契合国家医防融合战略要求,为临床诊疗工作提供科学的决策支持。
产业布局方面,公司率先建成河南省首个智造共享GMP车间,构建起符合国际标准的规模化生产体系,实现“研发—产业化”无缝衔接,为核心产品自主量产奠定坚实基础。作为专业的医疗器械CDMO+CRO共享平台,公司提供“试剂研发—临床合作—注册报证—生产—上市”全周期一体化服务,精准破解中小型企业及科研机构在产业化过程中面临的“高成本、长周期、合规难、监管难”等痛点问题,有效缩短科技成果转化周期。
公司业务紧密对接“健康中国”战略,病原感染快检业务助力提升基层应急检测能力,慢病基因检测服务适配分级诊疗需求,肿瘤早筛业务积极响应癌症防控政策。通过双平台协同运作,公司既实现自身稳步发展,更赋能产业链上下游创新主体,推动医疗器械产业标准化、自主化发展。
未来,公司将持续以技术创新为核心驱动力,完善共享平台服务能力,优化全链条产业生态,为医疗健康行业提供高效合规的产业化解决方案,助力优质医疗器械产品落地,为提升我国医疗健康产业竞争力贡献力量。